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信號監測系統
Empirica
Empirica是市場優質的解決方案,用於檢測、分析和管理上市前和上市後的藥物、生物製劑、疫苗、設備和組合產品中的安全信號。
保護患者和企業
藥物安全信號管理的首要目標也是重要的目標是保護患者和研究對象,但也在保護企業方面發揮重要作用。Empirica可以幫助企業停止投資研發不安全的產品,同時有效避免罰款、產品召回和負面新聞。Empirica 可以幫助您遵守全球範圍內的信號管理法規,減少監管檢查中發現的問題。作為一款與多個衛生機構聯合開發的解決方案,Empirica得到了這些衛生機構的廣泛應用。
在整個產品生命週期中提供信號管理
Empirica全面支持端到端的生命週期信號管理,涵蓋從臨床試驗到上市後監督的整個過程。在臨床開發過程中,Empirica 可以檢測臨床數據中的信號並對其進行跟蹤。在獲得上市許可後,Empirica可以檢測自發不良反應中的信號並再次進行跟蹤-這可能會獲得關於在臨床試驗中發現的信號的新證據,或者發現全新的信號。隨著時間的推移,Empirica將成為一個知識庫-產品風險信息的中央信息庫。隨著您持續在整個產品生命週期中收集證據,該信息庫將變得更加智能。
Empirica Signal
從自發報告數據庫中識別和分析安全性問題
強大的藥物警戒數據挖掘引擎
通過Sector Map讓信號檢測結果更直觀和可視化顯示
多個數據來源
可以對各個監管機構和私有的藥物警戒安全性數據進行信號挖掘
Empirica 主题
管理信號、風險及安全性問題
· 貫穿全生命週期的信號管理
· 滿足合規性要求
· 實現跨部門(PV部門、臨床部門、醫學部門等)的合作與工作流
· 合規的電子記錄稽查軌跡及存檔
· 界面簡潔,易於上手操作
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