軟／硬體確效諮詢服務
專業的驗證諮詢服務&IT 基礎架構設計及驗證
20世紀初發展至今，計算機系統在製藥行業的應用不斷擴大，美國、歐盟、日本、英國、中國等均相繼頒布計算機化系統相關的法規要求，隨著製藥4.0概念的不斷深化，製藥企業訊息化建設提上新的高度，2020年12月1日，中國《藥品記錄與數據管理要求（試行）》發布，標誌著中國對於數據可靠性的要求也越來越高，但由於資訊化系統的專業性、技術性的限制，訊息化系統建設過程的合規性控制還面臨著很大挑戰。
服務內容
新建計算機化系統驗證服務
遺留計算機化系統合規驗證服務
驗證培訓與諮詢
服務團隊
高級驗證顧問
具有8年以上製藥企業藥品生產及質量管理經驗，5年以上計算機化系統驗證管理經驗，精通GxP環境下的資訊化系統合規概念和解決方案，主導參與20項以上大型資訊化系統驗證服務
中級驗證顧問
具有3年以上製藥企業藥品生產及質量管理經驗，2年以上計算機化系統驗證管理經驗，熟悉GxP環境下計算機化系統驗證方法，主導參與10項以上資訊化系統驗證服務
初級驗證顧問
具有1年以上製藥企業藥品生產及質量管理經驗或1年以上計算機化系統驗證管理經驗，了解GxP環境下計算機化系統驗證方法，參與2項以上資訊化系統驗證服務
傳統的 IT 基礎架構
由常見的軟／硬體和網路組件構成。IT基礎架構是運行和管理企業IT環境所需的組件。往往安裝在本地供企業使用。
包含組件
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硬體包括伺服器，電腦，路由器，數據中心，交換機及其他設備，也包括提供冷卻和供電的設施；
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軟體是指企業使用的各種應用，如操作系統；
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基礎架構也包括存放資料中心以及為其提供冷卻和供電服務的設施；
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網絡相互連接網絡組件可實現內外部系統之間的網絡操作，管理和通訊。網絡有互聯網連接，網絡支持，防火牆與安全防護，數據中心，交換機和電纜等硬體組成。
雲基礎架構
雲計算 IT 基礎架構與傳統基礎架構類似但最終用戶可以通過網路訪問基礎架構，並且無需通過虛擬化技術在本地安裝就能使用計算資源。虛擬化技術可連接由服務提供商在任何或多個地理位置維護的物理服務器。然後它對資源（例如儲存）進行分割和提取，使用戶可以在連接網路的幾乎任何地方訪問這些資源。因為雲基礎架構往往是公有的，通常稱為雲。