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藥物代謝動力學模擬軟體

Pharmacokinetics Simulation Software

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藥代/藥效學分析
​Phoenix WinNoLin

Phoenix WinNonlin在提供值得信賴的PK/PD分析結果方面擁有30年的悠久歷史。它是非房室分析(NCA)、藥代動力學/藥效學(PK/PD)和毒代動力學(TK)建模的行業標準,被60個國家近2000間機構10,000多名科學家使用...

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NLME(WinNonMix)用於非線性PK/PD模型分析,計算群體參數的近似分佈,估計模型的固定和隨機效應。用戶可以估計協變量,例如群體和環境因素的影響;也可以估計隨機效應或者不確定因素引起的干擾,比如血藥濃度或者PD反饋...

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IVIVC(In Vivo In Vitro Correlation)爲基於WinNonlin的體內-體外關聯分析工具。該工具包爲藥物代謝動力學研究者和配方師提供了更好的反捲積和數值卷積方法、實用的圖形展示,以及便利的分析嚮導

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在新藥的研發過程中,特別是臨床試驗期間,任何延誤都有可能導致數百萬美元的損失。對於即將進行的臨床試驗Phoenixt Trial Simulator能夠幫助您最小化風險,規範您的假設和定量不確定因素,引導您的決策。

它根據現有的各種知識,幫助您的臨床研究團隊測試各期臨床實驗的假設和計劃。預測實驗風險和預期結果...

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Pirana 是一個靈活的、可擴展的建模與模擬工作台,它為NONMEM、PsN、Xpose/R等一系列工具提供了圖形用戶界面 (GUI),可方便的對定量藥理學工作流程進行管理。

 

群體藥物代謝動力學/藥物效應動力學(Pop PK/PD)是製藥業和監管機構分析藥品安全性和有效性的強大工具,已經成為監管提交的標準...

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PK Submit 是一個Phoenix 插件,旨在自動產生與非房室分析(NCA) 相關的CDISC 域和支援文檔,這些文件用於以電子方式提交給監管機構,作為新藥研究(IND) 或新藥申請(NDA ) 的一部分。

 

美國食品藥物管理局(FDA)和日本製藥和醫療器材局(PMDA)都要求將CDISC研究資料標準應用於以電子方式提交的新藥申請(NDA)的臨床前...

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