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Pinnacle 21的軟體工具用於驗證提交資料集是否符合CDISC標準,它可以對處理好的遞交文件進行評分,驗證資料是否符合CDISC標準和不同監管機構的業務規則。該標準也是美國FDA、日本PMDA等主要國家和地區藥監和評審機構的標準。
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East 軟體提供專業的成組序貫和適應性設計分析功能,East的所有統計試驗設計均已內建並可自訂,無需額外編程。使用East®軟體能夠確保臨床試驗更有效率,確保檢驗功效,試驗設計符合法規要求。
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