GxP文件管理系統(雲端)
TrackWise Digital Document Management 是一個基於雲的電子文件管理系統(eDMS),它為創建和管理受控和非受控文件提供了一個協作、安全和直觀的環境。
TrackWise Digital 雲端品質管理整體解決方案能夠在受控環境中集中對企業的內容進行共享和協作的管理。
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將信息集中在單個平臺上,可以進行品質,法規和文件管理
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基於規則的自動化工作流程,具有審閱,批註和批准功能
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通過使用控制文件來確保合規性,以確保每個人都能同步瀏覽最新版文件
DMS特點如下:
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DMS提供了對托管文件所有方面的完全控制,並支援文件生命周期每個階段所需的所有工作流。
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控制文件發佈前的審核和批准。
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確保修訂明確。
· 證明文件的適當版本可供被授權使用的人使用,並且過時的文件沒有被錯誤使用。
· 提供有關歴史記錄、更新控管和工作流相符合的詳細信息之完整審核追蹤。
· 增加電子文件版本的管理與控制。
· 管理和控制管理文件的列印副本。
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文件需要教育訓練時可自動推送至教育訓練模塊。
.提高員工的工作效率
使用安全且可訪問的數據庫,TrackWise Digital 能自動化的發送文件的定期審閱通知,靈活可靠的規則引擎大大優化流程並確保法規遵從性。
.改進協作
允許用戶與團隊成員併行編輯和審閱GxP文件內容。文件的所有者和審閱者可以使用 Office 365 在 web瀏覽器中同時提供批註和即時編輯文件內容。外部參與者和內部員工則可通過TrackWise Digital靈活的許可模式大幅降低在不必要暴露智慧產權的情況下共同工作。、
.無縫信息鏈接
TrackWise Digital 能將品質方面的所有事件與文件串接起來。使用者可以無縫地將文件連接到品質記錄並啟動修訂,而QA人員則可分析趨勢並檢視哪些文件需要連結到需要更高度關注的品質的事件上。一旦只要基礎文件發生重大更改,系統就即可自動創建新的教育訓練記錄。
.唯一的真理來源
允許使用者從單一個數據庫做訪問、編輯、存儲和共享高品質的內容,確保整個價值鏈中的團隊都在使用最新版本的內容。
.隨時應對審計
TrackWise Digital的審計跟蹤和對21 CFR Part 11的遵守跟蹤變更和行動,以確保審計師能夠快速找到問題的答案。
.零客戶端安裝
用戶無需在設備上安裝軟體就可以訪問和使用繫統的各個方面。訪問繫統所需的只是一個web瀏覽器。