DIDB®-藥物相互作用數據庫
药物相互作用解决方案
臨床藥物治療往往是兩種或兩種以上的藥物合用，以期獲得更好的療效和更少的不良反應。然而，藥物的聯合使用必然會引起藥物間的相互作用，即藥物-藥物相互作用（drug-drug interaction,DDI），簡稱藥物相互作用。不恰當的藥物相互作用往往會降低療效或增加藥物的不良反應。廣義藥物相互作用包括藥代動力學的相互作用、藥效學的相互作用和理化性質的相互作用。代謝與轉運藥物相互作用數據庫項目組（現為藥物相互作用解決方案）於20世紀90年代末在華盛頓大學成立，該項目組在2023年6月被Certara公司收購，成為Certara在藥物相互作用解決方案中的重要成員。
藥物相互作用數據庫（The Drug Interaction Database，DIDB®）目前已經被全球超過40個國家的200多個機構所應用，使用年限超過20年。DIDB® 設計用於支持研究和監管科學家評估PK為基礎的藥物相互作用和藥物安全性。目前全球應用DIDB®的機構包括：各種規模的藥企、監管機構、合同研究組織（CRO）、學術團體、非營利性機構、藥物信息出版商、臨牀決策支持的系統供應商等。DIDB®是鑑別藥代動力學的藥物間相互作用（DDI）的標準，它是人工篩選且包含體外體內機制和定量信息的數據庫，這些信息與可能影響藥物暴露的各種內在和外在因素有關。
*數據截止為2023年8月1日；entry：具體的試驗或研究
DIDB®數據庫在1999年推出代謝酶 和轉運體DDI數據，後來通過添加藥物遺傳學（PGx）數據以及食物影響研究、器官損傷數據、以及基於PK的藥物相互作用其它機制進行了擴展。
使用DIDB®數據庫的輸出結果包括：
● 人體的體外（in vitro）結果：
體外的參數：Km、Vmax、CLint、攝取和外排比、IC50、Ki、Kinact、KI、抑制百分比、誘導倍數、Emax、EC50、Papp…
研究系統：人肝微粒體（HLMs）、肝細胞、轉染細胞…
試驗條件：濃度、溫孵時間、預溫孵、線性度…
體外-體內預測：基於FDA DDI指南、臨床相關性…
● 臨牀（Clinical）結果：
PK參數：AUC、CLtotal、CLrenal、Cmax、T1/2、Tmax、Vd、MRT…
試驗設計和給藥方案：人羣、受試者個數、給藥劑量、給藥間隔、給藥途徑…
藥效動力學：方案、結果…
副作用：…
DIDB®數據整理流程：
1）引文和監管文件（NDA/BLAs）的選擇
選擇最相關的出版物
從NDA/BLAs包中找到最新的的監管文件，人工整理
2）數據提取
手動收集
對數據進行仔細和嚴格的評估
最終數據可以附上評論
3） 數據輸入和驗證
錄入的數據經二級管理人員徹底審查，確保數據信息準確提取和展示
4）數據發布
每天發佈新數
保證終端用户易於訪問
DIDB®數據庫採用嚴格的、高度協作的標準化流程確保信息選擇、分發、錄入等所有步驟的及時性、完備性和準確性。
使用DIDB®的優勢包括：
為解讀候選化合物的結果提供背景資料、優化和驗證PBPK模型和靜態預測、協助臨床試驗的優先排序和設計、深入瞭解DDI風險和可能的
臨牀結果信息、支持藥物説明書建議和不同患者羣體的安全用藥、提供定製的臨牀數據和專業知識、為個性化處方應用提供支持。
DIDB®用户案例展示
臨床藥理/監管/醫療事務/安全藥物警戒
DIDB®會為DDI臨牀試驗設計和方案提供信息：優化促變藥劑量和治療方案、篩選可以或不可以聯合使用的藥物、為DDI研究選擇合適的探針底物;
為藥物標籤提供信息；
協助PBPK建模和模擬：選擇PK數據、查找參數以完善化合物的曲線;
協助羣體PK分析：在分析受害藥物DDI和聯合用藥是發現促變藥物DDI;
為文獻搜索提供信息：特定的人羣、針對尚未充分研究的酶/轉運體蛋白。
DIDB®數據庫憑藉其機制和定量特徵以及內容的廣泛度，我們相信將其整合到面向醫療服務提供者和患者的臨床工具中，是藥物相互作用解決方案發展的下一步，也將成為臨牀藥物不良相互作用管理的一個重要代表。