電子合規Excel軟體 eInfotree | 百昌生物醫藥科技

GxP 電子合規 Excel 輔助軟體

eInfotree

二十多年來，eInfotree Excel®桌面受到數百家公司的信賴，是一個安全可靠、靈活易用的解決方案，可讓Excel工作簿符合21 CFR Part 11 的要求。該軟體使 Excel 工作簿能夠滿足 21 CFR Part 11 的要求，例如審計跟蹤、安全文件和數據訪問、電子簽名、密碼老化和帳戶鎖定。

用戶喜歡 eInfotree Excel®桌面的簡單易用性，因為他們可以像以前一樣雙擊受控 Excel 工作簿將其打開，而無需對當前的電子錶格流程進行任何更改。該軟體帶有驗證包，設計用於工作組、部門或作為企業全球合規計劃的一部分。

協助企業 Excel 表單管理合規

企業可擴展性
該軟體可供一個或多個站點使用，每個站點都有自己的在地站點管理員，專為企業可擴展性而設計。

多個時區
用於跨多個時區部署的高級時間戳算法。

用戶管理
使用通用目錄服務管理用戶帳戶。

用於Excel 電子表格驗證的 XLValidator™軟體
XLValidator™軟體通過自動生成電子錶格規範、協議和文檔，大大減少了驗證 Excel 電子錶格的時間和成本。

整體解決方案

CIMCON軟體可為您提供包括風險評估、21 CFR Part 11 評估、驗證服務和培訓在內的整體解決方案。

審計追蹤
· 記錄日期、時間、用戶 ID、完整用戶名、單元格位置、操作類型、舊值和新值。
· 靈活的報告工具，用於創建您自己的審計跟蹤審查報告。
· 用戶登入、登出、無效嘗試、密碼更改和鎖定的審計跟蹤。
· 完全安全和保護。

電子簽名
· 包括簽名者的用戶 ID 和列印名稱、簽名執行的日期和時間以及與簽名相關的含義。
· 為數據輸入或編輯和審查分配電子簽名權限。
· 可配置的電子簽名含義。
· 在單一、連續的受控繫統訪問期間未執行的簽名需要所有電子簽名組件。

安全
· 允許配置用戶、組和密碼。
· 強制密碼的最小長度和組成以確保全全性和完整性。
· 密碼老化在可配置的時間段後強制使用新密碼。
· 交易保護措施包括在可配置的重試次數後鎖定帳戶。
· 丟失管理功能允許臨時停用用戶帳戶併在重置後需要新密碼。
· 自動會話超時。

好處

簡單有效地修正 Excel 電子錶格以符合 21 CFR Part 11。
無需遷移到新系統，從而節省時間和金錢。
用戶體驗沒有變化—他們可以像現在一樣雙擊打開受控文件。
以本機 Excel 文件格式存儲的文件。
使用可用的驗證包，減少驗證工作。