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生命科學領域電子簽名解決方案

e慧簽

藥監合規 降本增效

e慧簽為企業提供安全、可靠、合規的全球化電子簽名服務。幫助企業完成線上簽名流程,遠程遞交,打破古早企業簽名流程地域的局限性,實時掌控簽名流程進度。

e慧簽滿足《中華人民共和國電子簽名法》、FDA 21 CFR Parr 11和歐盟Annex 11法規要求,保障數據原始完整,防篡改,可追溯,幫助企業優化業務流程,加強質量合規,提升風控管理水准。

產品介紹

 

e慧簽打破古早企業簽名流程地域的局限性,以安全的數字簽名取代古早簽名及紙質流程,幫助實現數據內外部流轉程式規範化、標准化,解決古早紙質簽署成本高、進度慢、無法保護文件內容及簽名等問題,是企業降本增效的不二選擇。

簽署後文件的任何修改都可辨識,併加以全面審計跟蹤,保障數據真實、完整、可追溯,幫助企業規避數據完整性缺陷風險,完善數據和質量管理,提升合規水准。

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功能亮點

全球適用

符合聯邦法規21CFR part11
具有嚴格的印章權限控制
中英雙語支援

合規有效

支援FDA 21 CFR Part11合規簽
支援契約簽署、GMP合規簽署等多種規格
支援簽名長期有效驗證 (LTV)

司法存證

對接區塊鏈平臺
線上實時存證,線下出具公證書
可作為訴訟證據使用,具備司法公信力

完整審計跟蹤

流程概括,實時了解簽名進度
完善的審計跟蹤數據
支援統計報告功能

豐富流程管理

隨時查詢併管理流程進程
支援併行簽及順序
支援簽署人委托
支援批量發起,群發,自動歸檔

靈活繫統配置

支援合規簽多種身份驗證方式
支援簽名理由定制
支援簽名塊樣式定制

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多種部署方式

雲端部署,輕量快速
在地部署,數據自主掌控

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身份認證

支援人臉識別
支援簽名密碼認證
支援手機驗證碼認證

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多終端適配

支援PC端簽署
支援手機APP、微信小程式、信箱鏈接
及簡訊鏈接等移動簽署方式

產品介紹

Product introduction

1

藥監合規

符合全球藥監機構法規要求
數據和信息更安全

2

協同高效

不受時間地域約束,秒發秒簽
優化業務流程,實現線上閉環

3

無紙化辦公

綠色環保可持續
降低企業營運成本
提升工作效率

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4

提升数据质量

保障數據完整性
提升風控管理水准

5

優化用戶體驗

簡單易用好上手
減少繁瑣、低價值勞動

6

靈活開放集成

提供標准API接口
賦能電簽能力,加強數據保護

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具備法律效力,提供安全可靠的簽署服務

e慧簽電子簽名和電子簽章具備與紙質簽名和蓋章同等法律效力;e慧簽幫妳滿足全球藥監機構的法規要求,包括FDA 21CFR Part 11, 歐盟Annex 11和《中華人民共和國電子簽名法》等,免除您對合規的擔憂;通過實名認證、身份驗證、實時存證,打造安全可信的簽署環境。

數據遠程遞交,全球隨時隨地一鍵簽署
 

e慧簽打破古早企業簽名流程地域和時間的局限性,以安全可靠的數字簽名取代古早簽名及紙質流程,為企業提供一套完整的全生命周期的電子簽名服務,將文件簽署周期縮短90%以上,併節省50%-90%的成本。

多終端、多語言,創造便捷良好的用戶體驗

e慧簽操作簡單易上手,便捷易用,支援郵件、簡訊鏈接,網頁等多種簽署方式;語言國際化,中英文界面動態切換,時區自動切換,為國際用戶帶來良好使用體驗。

立足業務需求,打造醫藥行業數據合規經典實踐
 

e慧簽內置豐富靈活的審批流和可重復利用的模闆,併具備嚴格的權限控制和完整的審計跟蹤,滿足普通契約和合規要求下質量體繫等文件的簽署需求,優化業務流程,加強協同,打造醫藥行業數據合規經典實踐。

應用場景

全流程貫穿,全場景覆蓋,打造線上閉環

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